要紧忻城有1家兽药企业被农业农村部列为重

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为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据年全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。根据各地报送的监督抽检结果,现将年第三季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

一、基本情况

(一)兽用生物制品抽检情况

年第三季度共完成兽用生物制品监督抽检批,合格批,合格率%。

(二)兽用化学药品、中兽药等抽检情况

年第三季度共完成兽用化学药品、中兽药等监督抽检批,合格批,不合格批(见附件),合格率96.7%,比年第二季度(97.5%)降低0.8个百分点。

从抽检环节看,生产环节抽检批,合格批,合格率为98.7%,比年第二季度(97.5%)提高1.2个百分点;经营环节抽检批,合格批,合格率为96.6%,比年第二季度(97.4%)下降0.8个百分点;使用环节抽检批,合格批,合格率为94.1%,比年第二季度(96.2%)下降2.1个百分点。

从产品类别看,化药类产品共抽检批,合格批,合格率为97.6%,比年第二季度(98.4%)下降0.8个百分点;抗生素类产品共抽检批,合格批,合格率为96.8%,比年第二季度(98.0%)下降1.2个百分点;中药类产品共抽检批,合格批,合格率为94.9%,与年第二季度(94.9%)相同;其他类产品共抽检97批,合格95批,合格率为97.9%。

年第三季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、重点监控企业

根据重点监控企业划分原则,判定以下17家企业为重点监控企业。

(1)山西芮城红宝兽药有限责任公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(2)内蒙古北奇药械有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(3)齐齐哈尔市双富兽药有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(4)安徽恒源药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(5)江西省农科院兽药厂(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(6)江西邦诚动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(7)山东潍坊永昌药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(8)潍坊鸢城兽药有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(9)湖南世益牧业科技有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(10)湖南华瑞动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(11)广州粤丰动物保健有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(12)肇庆市桓沣生化科技有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分的以及当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的)

(13)广西宾阳县盛邦生物制药有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(14)四川德润通生物科技有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分的);

(15)四川美嘉龙生物科技有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(16)重庆嘉瑞动物生化药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于%(含%)的);

(17)云南泊尔恒国际生物制药有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分的)。

经地方畜牧兽医主管部门调查、核实和查处,年第二期兽药质量监督抽检情况通报中列为重点监控企业的上海全宇生物科技(驻马店)动物药业有限公司生产的安乃近注射液(批号)、第三期通报中列为重点监控企业的山西力诺赛科兽药有限公司生产的鱼腥草注射液(批号)为非该企业生产的假冒兽药,年第三期兽药质量监督抽检情况通报中列为重点监控企业的大庆市牧源动物药业有限公司生产的板蓝根注射液(批号:)经原抽检单位复检合格,现撤销对上述3家企业的重点监控。

三、抽检发现的主要问题

(一)产品质量问题。本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下几方面:一是含量不合格。兽药有效成分含量不合格的问题依然突出,在不合格项目中占比最高。含量不合格与生产工艺有直接关系,也与少数企业不按标准规定投料有关,造成含量项目不合格,甚至含量为0。二是可见异物不合格。注射液不合格项目中可见异物不合格比例也较高,说明部分生产企业不按兽药GMP要求组织生产并进行检验的情况依然存在。三是性状不合格,说明部分兽药生产企业的制剂生产工艺水平还需改进提升。四是兽药


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